正海生物，公司立足于再生医学，以提供修复和重建人体组织的再生医学产品、改善生命质量为目标，以开发具有创新性产品和解决临床需要为己任，十七年来以“立己达人”之心稳健前行。公司已经上市了软组织修复材料和硬组织修复材料两大系列产品:口腔修复膜、生物膜和皮肤修复膜属于软组织修复系列产品，骨修复材料属于硬组织修复系列产品。上述产品均为采用组织工程学技术对动物源性的特定组织进行脱细胞、病毒及病原体灭活等一系列处理后，得到的具有天然组织空间结构的支架材料，属于再生生物材料，其具有良好的组织相容性，无免疫排斥反应，在修复病变组织或器官功能的同时，能够诱导组织再生。

生物再生材料属于生物医用材料(Biomedical Materials，又称生物材料)的一个细分领域，是一类用于诊断、治疗、修复和替换人体组织、器官或增强其功能的新型高技术材料，涉及学科较为广泛，学科交叉较深。根据中国生物医学工程学会的定义和分类，生物医用材料可根据材料的组成、性质、来源和医学用途等不同维度进行分类。

生物再生材料属于第三类医疗器械产品，是医疗器械行业的细分领域，产品主要用于治疗、修复和替换人体组织、器官或增强其功能，其为较为广泛的多学科交叉领域，是现代医学的两大支柱生物技术和生物医学工程的重要基础。

生物再生材料行业的稳定发展，一方面受惠于国家政策的大力支持，另一方面与行业上游的持续稳定密切相关。生物再生材料行业上游包括畜牧业、化学试剂、金属/非金属基础原材料等行业。正海生物产品所需的天然生物材料主要为牛源动物组织，其所处的畜牧业在国内市场化程度较高，原材料供应充足。

生物再生材料下游主要为医学工程、医院(包括口腔科、神经外科、骨科、耳鼻喉科、整形美容等科室)。随着老龄化的加剧，肌体组织和器官病变常见，而单纯依靠传统的治疗模式难以解决诸多根本问题，由此引致的诊断和治疗需要新型生物再生材料。生物再生材料具备组织相容性、力学顺应性和组织诱导性好以及无免疫排斥反应等诸多优点，可有效减轻病人疼痛，改善病人术后生活品质。我国生物再生材料市场需求将持续稳定增长。

口腔修复膜广泛地应用于牙周科、口腔种植及牙槽外科等口腔医学领域。口腔修复膜是利用外科手术的方式将膜臵于口腔软组织与骨缺损之间建立生物屏障，以此创造一个相对封闭的骨再生环境，选择性地阻挡迁移速度较快的成纤维细胞和上皮细胞进入骨缺损区，而同时又不妨碍伤口自然愈合的一种生物相容性材料。口腔修复膜能够帮助口腔和咽喉部位软组织缺损的修复，比如恶性肿瘤切除术、粘膜病变切除术、前庭沟加深术、咽喉部的肿瘤切除术等等;另外，腮腺切除术、牙种植、牙槽突裂植骨、乳突根治术、骨膜穿孔等等都会使用到口腔修复膜。

腔科目前仍然是医院最赚钱的科室之一，仅次于骨科。利润率极高，且风险低，患者对口腔健康问题越来越重视，老龄化导致口腔健康需求迅速增长。2013 年我国种植牙销售数量为 57.4 万颗(4.1 颗/万人)，2015 年销售数量为98 万颗(7 颗/万人)，复合增长率高达 31%;而中国 2018 年的种植体销售数量为240 万颗，相当于 18 颗/万人，与邻近的韩国 220 万颗(412 颗/万人)相比，我国的种植牙渗透率还有很大的提升空间。

公司口腔修复膜(商品名:海奥)是将小牛皮肤采用组织工程学技术，经过严格、有效的脱细胞处理、病毒及其他病原体的灭火处理，保留了天然的胶原纤维空间结构。主要成分是胶原蛋白，生产过程中未添加任何外来的化学交联剂成分，属于纯天然的生物材料，同时可在体内降解，无需二次手术取出，降解产物也不会引起机体的免疫反应。

公司的口腔强修复膜独有的脱细胞工艺，能够使产品在经处理后形成天然的双层胶原结构，电镜下观察，一层胶原纤维排列致密，另外一层胶原纤维排列较为疏松，这种独有的双层结构在临床应用中有着重要的意义。一方面，致密面为上皮细胞的移行提供天然的平面，有利于快速上皮化，另一方面，疏松面完全保留了皮肤天然的三维空间结构，具有适宜的孔径和孔隙率，可有利于细胞的爬行和生长，为宿主细胞生长和快速血管化提供良好的支架，具有调节、引导、促进细胞张入，促进血管化，从而完成组织缺损的修复和重建。

文章来源：《生物医学工程学杂志》 网址: http://www.swyxgcxzzzz.cn/zonghexinwen/2020/1103/332.html